Buenas noches estimados Lectores.
En el día de hoy les acercamos definiciones y material fotográfico en relación a materiales psicotropicos.
A continuación, cito párrafos de un texto de la ANMAT acerca del significado de los psicotropicos.
Si desean leer el texto completo, les dejo el link al final de la publicación.
En las publicaciones que haremos posteriormente, adjuntaremos mas fotos e información.
Saludos cordiales.
¿QUÉ SON LOS PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES?
Las sustancias contenidas por los psicotrópicos y los estupefacientes son aquellas
que actúan sobre el sistema nervioso central, ya sea excitándolo o deprimiéndolo.
Para intentar aproximarse a un mínimo conocimiento sobre este tema, en
principio deben tenerse en cuenta las siguientes definiciones:
• Psicotrópico: cualquier sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las
funciones psíquicas por su acción sobre el Sistema Nervioso Central (SNC).
Tanto los psicotrópicos como los estupefacientes, denominados internacionalmente
como “sustancias controladas” son estrictamente fiscalizadas por el Estado, a
través de las leyes nacionales 19.303 (psicotrópicos) y 17.818 y 23.737
(estupefacientes).
En la Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) es el organismo responsable de la aplicación de las
mismas, a fin de ejercer los procesos de fiscalización y control.
Fuente: http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/psicotropicos_y_estupefacientes.pdf
Ya con la definición, proseguiremos con una foto y una breve explicación del funcionamiento del sector psicotropicos dentro de una empresa:
En esta foto, observamos el sector de psicotrópicos, el cual se mantiene bajo llave y precintado, y solo acceden personal autorizado tanto para el pickeo como para el control de stock y reposición. Cada persona que accede al sector, debe completar dos planillas, con su nombre y apellido, motivo de la entrada, horario y numero de precinto. Ademas, el sector cuenta con una cámara.
Como pueden observar, el sector esta estrictamente controlado y asegurado para albergar medicamentos psicotropicos.
Salud +Logistica
Salud +Logistica es un blog en donde compartiremos información referido al sector de la salud: el presente y las tendencias futuras de un área que promete un gran crecimiento como grandes desafíos en la Argentina.
jueves, 9 de octubre de 2014
miércoles, 10 de septiembre de 2014
Buenas noches estimados Lectores!
Para contarles como es el
funcionamiento del almacenamiento de los insumos farmacéuticos consideramos mas
apropiado hacerlo y citarlo directamente desde la disposición 2819/2004.
Disposición ANMAT Nº 2819/2004
(con las modificaciones de la Disp.
ANMAT Nº 4844/2005)
Apruébanse los lineamientos
generales de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores,
Importadores/Exportadores de Medicamentos. Que la fiscalización de los Establecimientos
Productores, Importadores y Distribuidores de Especialidades Medicinales, a
través de inspecciones técnicas, es un mecanismo idóneo que contribuye a
garantizar la calidad con que llegan al mercado los productos que elaboran,
importan y distribuyen esos establecimientos. Que dicha fiscalización debe
cubrir aspectos relativos a condiciones de funcionamiento y sistemas de control
de calidad utilizados por los establecimientos alcanzados por la normativa
referida precedentemente. Que las acciones de control son responsabilidad de
esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT), quien debe contar con un modelo que asegure: a) el control de las
industrias con uniformidad de criterio y b) la neutralidad, simetría y reciprocidad
en el tratamiento y aplicación de las normas de regulación.
Áreas de depósito:
12.15 Las áreas de depósito deben ser de capacidad suficiente para
permitir un almacenamiento ordenado de varias categorías de materiales y
productos con correcta separación y segregación: materias primas, materiales de
empaque, productos intermedios, graneles y producto terminado, productos en
cuarentena y productos aprobados, rechazados, de devolución o retiros del
mercado.
12.16 Las áreas de depósito deben ser diseñadas o adaptadas para
asegurar buenas condiciones de almacenamiento. En particular, deben estar
limpias, secas y suficientemente iluminadas y mantenidas a temperaturas
compatibles con los elementos almacenados. Donde sean requeridas condiciones
especiales de almacenamiento (ej.: temperatura y humedad) estas deben ser
provistas, controladas, monitoreadas y registradas.
12.17 Las zonas de recepción y expedición deben estar separadas, y
además deben proteger a los materiales y productos de las condiciones ambientales
externas. Las áreas de recepción deben estar diseñadas y equipadas para, cuando
sea necesario, permitir la limpieza de los contenedores de los materiales
entrantes antes de su almacenamiento.
12.18 Cuando el estado "en cuarentena" se asegure mediante el
almacenamiento en áreas separadas, estas áreas deben estar claramente indicadas
y su acceso restringido a personal autorizado. Cualquier sistema reemplazante
de la cuarentena física debe brindar una seguridad equivalente.
12.19 Se debe mantener segregado el almacenamiento de materiales o
productos rechazados, retirados del mercado o devoluciones.
12.20 Los materiales altamente activos y radioactivos, psicotrópicos y
estupefacientes, otras drogas peligrosas y sustancias que presenten especial
riesgo de abuso, fuego o explosión, deben ser almacenadas en áreas seguras.
12.21 Los materiales de acondicionamiento impresos son considerados
críticos y se debe prestar especial atención.
12.22 Normalmente debe haber un área de muestreo
separada para las materias primas.
A continuación, adjuntamos un ejemplo de lo dictado por las leyes del ANMAT referido al correcto almacenamiento de los medicamentos en un laboratorio farmacéutico.
En la próxima publicación, ampliaremos el tema.
Saludos!
sábado, 6 de septiembre de 2014
Bienvenidos a Salud +Logística!
Buenas tardes Queridos Lectores:
Próximamente, estaremos subiendo información y fotos acerca de como opera la logística de la salud en dos grandes empresas de la Argentina.
Compartiremos detalles acerca del correcto almacenamiento de los medicamentos, preparación de pedidos, trazabilidad de medicamentos, entre otros temas de interés.
Hasta la próxima publicación!
Próximamente, estaremos subiendo información y fotos acerca de como opera la logística de la salud en dos grandes empresas de la Argentina.
Compartiremos detalles acerca del correcto almacenamiento de los medicamentos, preparación de pedidos, trazabilidad de medicamentos, entre otros temas de interés.
Hasta la próxima publicación!
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